Novavax: attend le retour de la FDA pour son vaccin Covid
Actualité publiée le 28/04/25 16:41
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(CercleFinance.com) - Novavax annonce avoir répondu à la communication formelle reçue de la Food and Drug Administration (FDA) concernant sa demande de licence biologique (BLA) portant sur son vaccin Covid. La FDA interrogeait le labratoire quant à son engagement post-commercialisation (PMC) pour un essai clinique.
Novavax a jugé bon de préciser que les PMC ne sont pas quelque chose d'inhabituel et que de nombreux médicaments et/ou produits biologiques approuvés en ayant au moins un.
Novavax estime que sa demande pourra être approuvée une fois que les détails du PMC seront validés par la FDA.
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