Novo Nordisk: dépôt d'une demande d'enregistrement au Japon.
Actualité publiée le 28/02/17 12:38
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(CercleFinance.com) - Novo Nordisk a annoncé mardi avoir déposé une demande d'homologation pour son traitement du diabète de type 2 semaglutide en administration hebdomadaire au Japon.
La demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) a été déposée auprès du ministère japonais de la Santé, du travail et de la sécurité sociale.
Elle fait suite à des démarches similaires entreprises auprès de la FDA américaine, de l'Agence européenne des médicaments (EMA), de Santé Canada et de SwissMedic.
Lors d'un programme d'essais cliniques portant sur 8.000 adultes, dont environ 1.200 au Japon, le traitement a démontré une réduction statistiquement signification du taux d'hémoglobine A1c (HbA1c) ainsi qu'une baisse du poids moyen par rapport à l'insuline glargine et au placebo.
L'action Novo Nordisk est quasi-stable à 249,5 couronnes danoises ce mardi sur le Nasdaq Nordic.
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La demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) a été déposée auprès du ministère japonais de la Santé, du travail et de la sécurité sociale.
Elle fait suite à des démarches similaires entreprises auprès de la FDA américaine, de l'Agence européenne des médicaments (EMA), de Santé Canada et de SwissMedic.
Lors d'un programme d'essais cliniques portant sur 8.000 adultes, dont environ 1.200 au Japon, le traitement a démontré une réduction statistiquement signification du taux d'hémoglobine A1c (HbA1c) ainsi qu'une baisse du poids moyen par rapport à l'insuline glargine et au placebo.
L'action Novo Nordisk est quasi-stable à 249,5 couronnes danoises ce mardi sur le Nasdaq Nordic.
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