Onxeo: nouvel avis positif du DSMB sur l'étude ReLive.
Actualité publiée le 05/04/16 12:21
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(CercleFinance.com) - Onxeo annonce que le comité d'experts indépendants européens (Data Safety Monitoring Board, DSMB) en charge du suivi de l'essai de phase III de Livatag, ReLive, a recommandé à l'unanimité la poursuite de l'étude sans modification.
ReLive vise à démontrer l'efficacité de l'administration par voie intraveineuse de Livatag chez les patients souffrant d'un carcinome hépatocellulaire avancé (également appelé cancer primitif du foie), après échec ou intolérance au sorafenib.
Le protocole de l'étude ReLive prévoit que le DSMB se réunisse deux fois par an, afin d'effectuer une revue des données de tolérance produites dans le cadre de l'essai ReLive et d'émettre ses recommandations concernant la poursuite de l'étude.
Cette nouvelle recommandation positive, émise pour la huitième fois consécutive, confirme de nouveau le profil de tolérance de Livatag. Le DSMB a examiné les données de tolérance des patients traités, ce qui représente plus de 600 injections de Livatag au total.
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ReLive vise à démontrer l'efficacité de l'administration par voie intraveineuse de Livatag chez les patients souffrant d'un carcinome hépatocellulaire avancé (également appelé cancer primitif du foie), après échec ou intolérance au sorafenib.
Le protocole de l'étude ReLive prévoit que le DSMB se réunisse deux fois par an, afin d'effectuer une revue des données de tolérance produites dans le cadre de l'essai ReLive et d'émettre ses recommandations concernant la poursuite de l'étude.
Cette nouvelle recommandation positive, émise pour la huitième fois consécutive, confirme de nouveau le profil de tolérance de Livatag. Le DSMB a examiné les données de tolérance des patients traités, ce qui représente plus de 600 injections de Livatag au total.
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