Onxeo: point sur l'état d'avancement de la phase III.
Actualité publiée le 22/07/15 09:56
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(CercleFinance.com) - Onxeo a fait le point mercredi sur l'état d'avancement de ses essais de phase III sur le Livatag dans le carcinome hépatocellulaire.
L'essai international de phase III sur cette 'nouvelle approche thérapeutique' vise à démontrer l'efficacité du médicament sur la survie chez près de 400 patients atteints de carcinome hépatocellulaire avancé (CHC), après échec ou intolérance au sorafenib.
Dans son communiqué, Onxeo indique avoir étendu l'essai à quatre nouveaux pays, à savoir le le Liban, l'Egypte, l'Arabie Saoudite et tout récemment, la Turquie.
L'Egypte enregistre une forte prévalence du virus de l'hépatite C, un facteur de risque majeur du carcinome hépatocellulaire.
Cette extension complète celles précédemment réalisées en Europe et aux Etats-Unis.
A ce jour, 50% des patients (soit 200 patients) ont été randomisés, avec 65 patients par bras de traitement, et plus de 100 patients ont été traités par Livatag, représentant un total de 450 injections du produit.
Onxeo évoque un taux de recrutement en ligne avec le calendrier prévu pour obtenir les résultats préliminaires de cette phase III au 1er semestre 2017.
Un comité d'experts indépendants doit se réunir pour se pencher sur l'étude en octobre 2015.
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L'essai international de phase III sur cette 'nouvelle approche thérapeutique' vise à démontrer l'efficacité du médicament sur la survie chez près de 400 patients atteints de carcinome hépatocellulaire avancé (CHC), après échec ou intolérance au sorafenib.
Dans son communiqué, Onxeo indique avoir étendu l'essai à quatre nouveaux pays, à savoir le le Liban, l'Egypte, l'Arabie Saoudite et tout récemment, la Turquie.
L'Egypte enregistre une forte prévalence du virus de l'hépatite C, un facteur de risque majeur du carcinome hépatocellulaire.
Cette extension complète celles précédemment réalisées en Europe et aux Etats-Unis.
A ce jour, 50% des patients (soit 200 patients) ont été randomisés, avec 65 patients par bras de traitement, et plus de 100 patients ont été traités par Livatag, représentant un total de 450 injections du produit.
Onxeo évoque un taux de recrutement en ligne avec le calendrier prévu pour obtenir les résultats préliminaires de cette phase III au 1er semestre 2017.
Un comité d'experts indépendants doit se réunir pour se pencher sur l'étude en octobre 2015.
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