Onxeo: salué pour des résultats d'étude sur Validive.
Actualité publiée le 27/05/15 11:53
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(CercleFinance.com) - Onxeo s'adjuge 5,3%, après la présentation des résultats finaux de l'essai clinique de phase II avec Validive (clonidine Lauriad) qui soutiennent la mise en place d'une étude de phase III fin 2015 afin de poursuivre l'évaluation de l'efficacité de Validive.
Selon la société biopharmaceutique, ces résultats sur 183 patients confirment le bon profil de tolérance et l'efficacité du traitement en diminuant l'incidence de la mucite orale sévère induite par radio-chimiothérapie chez les patients atteints d'un cancer ORL.
L'étude de phase II a montré qu'une mucite orale sévère apparaissait chez un nombre de patients moins élevé dans le groupe traité par Validive que dans le groupe ayant reçu le placebo, respectivement 45,3% et 60%.
De plus, les patients du groupe Validive ayant développé une mucite orale sévère ont reçu une dose plus élevée de radiothérapie, montrant que Validive permet l'administration de doses supérieures de radiothérapie avant l'apparition de la mucite orale sévère.
Alors que la survenue globale d'effets indésirables était comparable entre les groupes placebo (98,4%) et Validive (90,8%), les nausées et la dysphagie étaient moins fréquentes chez les patients du groupe Validive.
Les résultats complets de l'étude seront présentés lors d'une session poster, le 30 mai, lors du congrès annuel de l'ASCO (American Society of Clinical Oncology) qui se tiendra du 29 mai au 2 juin à Chicago.
'Nous sommes impatients de poursuivre une collaboration étroite avec la FDA, qui a octroyé la désignation Fast-Track (procédure accélérée pour l'enregistrement) à Validive en janvier 2014', ajoute Judith Greciet, directeur général d'Onxeo.
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Selon la société biopharmaceutique, ces résultats sur 183 patients confirment le bon profil de tolérance et l'efficacité du traitement en diminuant l'incidence de la mucite orale sévère induite par radio-chimiothérapie chez les patients atteints d'un cancer ORL.
L'étude de phase II a montré qu'une mucite orale sévère apparaissait chez un nombre de patients moins élevé dans le groupe traité par Validive que dans le groupe ayant reçu le placebo, respectivement 45,3% et 60%.
De plus, les patients du groupe Validive ayant développé une mucite orale sévère ont reçu une dose plus élevée de radiothérapie, montrant que Validive permet l'administration de doses supérieures de radiothérapie avant l'apparition de la mucite orale sévère.
Alors que la survenue globale d'effets indésirables était comparable entre les groupes placebo (98,4%) et Validive (90,8%), les nausées et la dysphagie étaient moins fréquentes chez les patients du groupe Validive.
Les résultats complets de l'étude seront présentés lors d'une session poster, le 30 mai, lors du congrès annuel de l'ASCO (American Society of Clinical Oncology) qui se tiendra du 29 mai au 2 juin à Chicago.
'Nous sommes impatients de poursuivre une collaboration étroite avec la FDA, qui a octroyé la désignation Fast-Track (procédure accélérée pour l'enregistrement) à Validive en janvier 2014', ajoute Judith Greciet, directeur général d'Onxeo.
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