Onxeo: un nouvel avis positif.
Actualité publiée le 25/11/14 15:33
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(CercleFinance.com) - Le comité d'experts indépendants (Data Safety and Monitoring Board, DSMB) affecté au suivi de la tolérance dans l'étude de phase III ReLive a émis une nouvelle recommandation positive pour la poursuite de l'essau de Livataga, une formulation nanoparticulaire de doxorubicine (technologie Transdrug) en développement dans le cancer primitif du foie conçue par Onxeo.
L'essai international de phase III ReLive vise à démontrer son efficacité sur la survie chez près de 400 patients atteints d'un cancer primitif du foie, après échec ou intolérance au sorafenib.
Le Comité d'experts indépendants se réunit tous les six mois afin de revoir les données de tolérance de l'essai ReLive et d'émettre ses recommandations pour la poursuite de l'étude.
De fait, 'chaque recommandation positive de notre Comité d'experts renforce un peu plus la confiance du groupe dans la tolérance de Livatag et confirme que ce profil de tolérance est conforme à celui attendu. Chacune de ces étapes est très importante pour ce programme, l'un des plus prometteurs de notre portefeuille', a expliqué Judith Greciet, Directeur général d'Onxeo.
Livatag s'est déjà vu délivrer le statut 'fast track' (procédure de revue accélérée) par la FDA (Food and Drug Administration).
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L'essai international de phase III ReLive vise à démontrer son efficacité sur la survie chez près de 400 patients atteints d'un cancer primitif du foie, après échec ou intolérance au sorafenib.
Le Comité d'experts indépendants se réunit tous les six mois afin de revoir les données de tolérance de l'essai ReLive et d'émettre ses recommandations pour la poursuite de l'étude.
De fait, 'chaque recommandation positive de notre Comité d'experts renforce un peu plus la confiance du groupe dans la tolérance de Livatag et confirme que ce profil de tolérance est conforme à celui attendu. Chacune de ces étapes est très importante pour ce programme, l'un des plus prometteurs de notre portefeuille', a expliqué Judith Greciet, Directeur général d'Onxeo.
Livatag s'est déjà vu délivrer le statut 'fast track' (procédure de revue accélérée) par la FDA (Food and Drug Administration).
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