OSE Immuno: feu vert belge à une étude sur OSE-127
Actualité publiée le 27/11/18 09:12
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(CercleFinance.com) - OSE Immunotherapeutics annonce l'autorisation de l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) et du Comité d'Ethique belges pour lancer une étude clinique de Phase 1 de son anticorps monoclonal OSE-127.
L'étude clinique d'escalade de dose de Phase 1, de première administration à l'homme, vise à évaluer la sécurité et la tolérance de doses uniques et répétées d'OSE-127 administrées par voie intraveineuse et sous-cutanée. Il prévoit l'inclusion de 63 volontaires sains.
OSE-127 est développé dans le cadre d'un accord d'option de licence avec Servier jusqu'à la finalisation d'une phase 2 clinique prévue dans la rectocolite hémorragique, une maladie auto-immune de l'intestin, et en parallèle dans le syndrome de Sjögren.
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L'étude clinique d'escalade de dose de Phase 1, de première administration à l'homme, vise à évaluer la sécurité et la tolérance de doses uniques et répétées d'OSE-127 administrées par voie intraveineuse et sous-cutanée. Il prévoit l'inclusion de 63 volontaires sains.
OSE-127 est développé dans le cadre d'un accord d'option de licence avec Servier jusqu'à la finalisation d'une phase 2 clinique prévue dans la rectocolite hémorragique, une maladie auto-immune de l'intestin, et en parallèle dans le syndrome de Sjögren.
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