OSE Immuno: poursuite de l'essai Tadopi recommandée.
Actualité publiée le 25/01/17 14:23
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(CercleFinance.com) - OSE Immunotherapeutics annonce que le Comité indépendant d'experts scientifiques (IDMC) a unanimement recommandé de poursuivre l'essai international d'enregistrement de la Phase 3 Tedopi, Atalante 1, et n'a pas demandé de modification.
Atalante 1 a pour objectif d'évaluer les bénéfices du produit par rapport à ceux des standards thérapeutiques actuels de chimiothérapie chez des patients atteints d'un cancer du poumon 'non à petites cellules' (NSCLC) en stade IIIB (localement avancé) ou IV (métastatique).
Au vu des récents résultats positifs démontrés avec les checkpoints inhibiteurs en 1ère ligne de traitement, le comité de pilotage de l'essai et l'IDMC ont approuvé l'inclusion des patients en échec de traitement qui ont reçu des checkpoints inhibiteurs, en 1ère, ou en 2ème ligne.
Cet essai d'enregistrement prévoit d'inclure 500 patients et ses résultats sont attendus fin 2018. La prochaine revue de l'IDMC est au deuxième trimestre 2017.
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Atalante 1 a pour objectif d'évaluer les bénéfices du produit par rapport à ceux des standards thérapeutiques actuels de chimiothérapie chez des patients atteints d'un cancer du poumon 'non à petites cellules' (NSCLC) en stade IIIB (localement avancé) ou IV (métastatique).
Au vu des récents résultats positifs démontrés avec les checkpoints inhibiteurs en 1ère ligne de traitement, le comité de pilotage de l'essai et l'IDMC ont approuvé l'inclusion des patients en échec de traitement qui ont reçu des checkpoints inhibiteurs, en 1ère, ou en 2ème ligne.
Cet essai d'enregistrement prévoit d'inclure 500 patients et ses résultats sont attendus fin 2018. La prochaine revue de l'IDMC est au deuxième trimestre 2017.
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