OSE Immuno: suspension des inclusions dans un essai.
Actualité publiée le 26/06/17 08:00
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(CercleFinance.com) - OSE Immunotherapeutics annonce, suite à la recommandation de l'IDMC (experts indépendants), suspendre temporairement les inclusions dans l'essai de phase 3 Atalante 1, qui évalue Tedopi dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC).
La société biopharmaceutique poursuit néanmoins le traitement des patients déjà inclus afin d'évaluer, avec un plus grand recul sur les données, le bénéfice potentiel de Tedopi en fonction du profil des patients traités.
Dominique Costantini, directeur général d'OSE Immunotherapeutics justifie cette décision par 'un déséquilibre précoce du ratio bénéfice/risque dans le bras expérimental'.
A l'issue d'une revue complémentaire de données cliniques plus avancées et disposant ainsi de plus d'informations, une décision sera prise concernant la continuation de l'étude selon le plan original ou un possible amendement pour le recrutement d'un sous-groupe spécifique de patients.
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La société biopharmaceutique poursuit néanmoins le traitement des patients déjà inclus afin d'évaluer, avec un plus grand recul sur les données, le bénéfice potentiel de Tedopi en fonction du profil des patients traités.
Dominique Costantini, directeur général d'OSE Immunotherapeutics justifie cette décision par 'un déséquilibre précoce du ratio bénéfice/risque dans le bras expérimental'.
A l'issue d'une revue complémentaire de données cliniques plus avancées et disposant ainsi de plus d'informations, une décision sera prise concernant la continuation de l'étude selon le plan original ou un possible amendement pour le recrutement d'un sous-groupe spécifique de patients.
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