OSE Pharma: la fabrication des lots cliniques est finalisée.
Actualité publiée le 20/11/15 09:29
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(CercleFinance.com) - OSE Pharma a annoncé vendredi avoir finalisé avec succès la fabrication de lots cliniques de Tedopi, son anticancéreux visant cinq antigènes tumoraux, en vue d'un essai pivot de phase 3.
Le projet a été mené à bien suivant les normes dites BPF' (bonnes pratiques de fabrication) ou 'GMP' ('good manufacturing practices') sur un site de production qualifié en Europe et aux Etats-Unis.
Ces premiers lots cliniques stériles, réalisés par Baccinex, doivent désormais être utilisés par voie sous-cutanée dans le cadre de l'essai clinique pivot de phase 3 dans le cancer du poumon dit 'non à petites cellules' (NSCLC).
Coté à la Bourse de Paris, le titre OSE Pharma a démarré la journée en hausse de 6,8% à 9,5 euros.
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Le projet a été mené à bien suivant les normes dites BPF' (bonnes pratiques de fabrication) ou 'GMP' ('good manufacturing practices') sur un site de production qualifié en Europe et aux Etats-Unis.
Ces premiers lots cliniques stériles, réalisés par Baccinex, doivent désormais être utilisés par voie sous-cutanée dans le cadre de l'essai clinique pivot de phase 3 dans le cancer du poumon dit 'non à petites cellules' (NSCLC).
Coté à la Bourse de Paris, le titre OSE Pharma a démarré la journée en hausse de 6,8% à 9,5 euros.
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