Pixium: jalon franchi pour PRISMA dans la DMLA
Actualité publiée le 30/08/18 07:25
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(CercleFinance.com) - Pixium Vision annonce que son implant sous-rétinien PRIMA a été activé avec succès chez les cinq patients implantés souffrant d'une déficience visuelle sévère liée à la forme sèche de Dégénérescence Maculaire Liée à l'Age (DMLA).
Cette étude française de faisabilité de 36 mois vise à évaluer la tolérance de PRIMA et à démontrer la restitution de perception visuelle chez des patients ayant perdu la vision centrale du fait de la forme atrophique sèche de DMLA.
L'ensemble des résultats intérimaires à six mois de l'étude sont attendus d'ici la fin de l'année 2018, comme prévu. Ils permettront de préparer, dès le début 2019, l'étude pivot européenne multicentrique nécessaire à l'obtention du marquage CE.
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Cette étude française de faisabilité de 36 mois vise à évaluer la tolérance de PRIMA et à démontrer la restitution de perception visuelle chez des patients ayant perdu la vision centrale du fait de la forme atrophique sèche de DMLA.
L'ensemble des résultats intérimaires à six mois de l'étude sont attendus d'ici la fin de l'année 2018, comme prévu. Ils permettront de préparer, dès le début 2019, l'étude pivot européenne multicentrique nécessaire à l'obtention du marquage CE.
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