Pixium Vision: demande le marquage CE pour son SRV Iris II.
Actualité publiée le 21/12/15 15:23
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(CercleFinance.com) - Pixium Vision annonce avoir déposé le dossier de marquage CE auprès de son organisme notifié, demande d'approbation qui constitue la dernière étape avant d'obtenir l'autorisation de commercialiser le Système de Restauration de la Vision (SRV) Iris II en Europe.
La soumission du dossier de marquage CE intègre l'ensemble des informations détaillées qui concernent la conception (spécifications techniques), les données précliniques, l'évaluation clinique et la fabrication d'Iris II.
'Ce dépôt de dossier de marquage CE constitue l'aboutissement de plusieurs années de recherche, de développement et d'études. C'est une étape déterminante pour Pixium Vision', commente Khalid Ishaque, directeur général de la société d'implants rétiniens électroniques.
Sous réserve d'obtention du marquage CE, le lancement commercial d'Iris II devrait débuter lors du premier semestre de 2016. Il a été récompensé pour la qualité de son design par le Prix Janus de la Santé 2015 et l'Etoile de l'Observeur du Design 2016.
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La soumission du dossier de marquage CE intègre l'ensemble des informations détaillées qui concernent la conception (spécifications techniques), les données précliniques, l'évaluation clinique et la fabrication d'Iris II.
'Ce dépôt de dossier de marquage CE constitue l'aboutissement de plusieurs années de recherche, de développement et d'études. C'est une étape déterminante pour Pixium Vision', commente Khalid Ishaque, directeur général de la société d'implants rétiniens électroniques.
Sous réserve d'obtention du marquage CE, le lancement commercial d'Iris II devrait débuter lors du premier semestre de 2016. Il a été récompensé pour la qualité de son design par le Prix Janus de la Santé 2015 et l'Etoile de l'Observeur du Design 2016.
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