Pixium Vision: feu vert de la FDA pour une étude clinique
Actualité publiée le 04/01/18 07:43
(CercleFinance.com) - Pixium Vision annonce l'autorisation de la FDA américaine pour conduire une étude clinique de faisabilité avec PRIMA, son implant de nouvelle génération photovoltaïque sous-rétinien et sans fil, dans le traitement de la forme atrophique sèche de la DMLA.
'La forme atrophique sèche de la DMLA est une cause majeure de perte irréversible de la vision qui touche environ quatre millions de personnes et pour lesquelles il n'existe pas de solution thérapeutique autorisée à ce jour', rappelle le directeur général Khalid Ishaque.
L'étude de faisabilité aux Etats-Unis inclura jusqu'à cinq patients. Elle devrait démarrer au cours du premier semestre 2018, prévoit un point d'étape principal d'évaluation à 12 mois et un suivi clinique sur une période de 36 mois.
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