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Quantum Genomics: résultats d'étude positifs pour QGC001.


Actualité publiée le 29/09/16 17:51
(CercleFinance.com) - Quantum Genomics annonce ce jour des résultats positifs pour l'étude de phase IIa menée dans l'hypertension artérielle avec son candidat-médicament QGC001.

Les données montrent des signaux positifs sur plusieurs paramètres de l'étude, en particulier sur l'indicateur principal, à savoir la baisse de la pression artérielle systolique diurne mesurée par pression ambulatoire chez des patients hypertendus traités par le QGC001 par rapport à un placebo. Ce résultat positif est confirmé par une analyse multivariée approfondie.

Les résultats complets seront communiqués lors d'un congrès médical majeur. A ce titre, la société vise le prochain congrès de la Société Européenne d'Hypertension, qui se tiendra en juin 2017 à Milan.

Par ailleurs, la société annonce qu'un Pre-Investigational New Drug (IND) meeting s'est tenu avec la FDA à Washington. La FDA a examiné et analysé l'ensemble du dossier du QGC001 comportant toutes les données précliniques et cliniques, notamment la méthodologie de l'essai de phase IIa ainsi que les données d'efficacité et de tolérance.

Sur la base de ces éléments, la FDA a conseillé la société sur l'étude à mener aux Etats-Unis sur une population ciblée de patients hypertendus. Quantum Genomics prévoit de déposer la demande d'IND pour cette étude au cours du premier semestre 2017. La société étudie également la possibilité de prochaines études cliniques en Europe et en Asie.

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