Quantum Genomics: une étude de phase IIa sur de bons rails.
Actualité publiée le 08/09/15 18:46
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(CercleFinance.com) - Quantum Genomics a annoncé ce mardi soir avoir recruté, à ce jour, plus de la moitié des patients dans le cadre de son étude de phase IIa pour son candidat médicament QGC001. La société biopharmaceutique souligne être en avance de 4 mois d'avance sur son planning initial de recrutements.
'A ce jour, plus d'un tiers des patients ont complètement terminé l'étude. Le comité de surveillance de l'essai clinique - rassemblant un groupe d'experts indépendants chargé de revoir les données issues de l'étude - se réunira d'ici un mois afin d'en examiner les premiers résultats. Ses conclusions, en particulier concernant la tolérance du produit par les malades, seront communiquées durant la première quinzaine du mois d'octobre', a précisé Olivier Madonna, directeur médical de la société biopharmaceutique.
Pour rappel, l'essai clinique porte sur une trentaine de patients hypertendus et les premiers recrutements ont eu lieu début mars. Randomisée, l'étude implique 4 centres d'investigation clinique en France, sous la supervision du Professeur Michel Azizi (Centre d'Investigation Clinique de l'Hôpital Européen Georges Pompidou à Paris).
Elle est menée en double aveugle et en cross-over pour comparer les effets du produit QGC001 (500 mg matin et soir) à ceux d'un produit placebo. L'étude vise également à analyser les effets pharmacodynamiques de QGC001 sur plusieurs biomarqueurs hormonaux.
Quantum Genomics a toujours pour objectif d'aboutir à la signature d'ici fin 2016 d'un accord de licence et/ou de partenariat avec un industriel en santé humaine pour assurer la poursuite du développement clinique de son produit QGC001, son enregistrement et sa commercialisation.
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'A ce jour, plus d'un tiers des patients ont complètement terminé l'étude. Le comité de surveillance de l'essai clinique - rassemblant un groupe d'experts indépendants chargé de revoir les données issues de l'étude - se réunira d'ici un mois afin d'en examiner les premiers résultats. Ses conclusions, en particulier concernant la tolérance du produit par les malades, seront communiquées durant la première quinzaine du mois d'octobre', a précisé Olivier Madonna, directeur médical de la société biopharmaceutique.
Pour rappel, l'essai clinique porte sur une trentaine de patients hypertendus et les premiers recrutements ont eu lieu début mars. Randomisée, l'étude implique 4 centres d'investigation clinique en France, sous la supervision du Professeur Michel Azizi (Centre d'Investigation Clinique de l'Hôpital Européen Georges Pompidou à Paris).
Elle est menée en double aveugle et en cross-over pour comparer les effets du produit QGC001 (500 mg matin et soir) à ceux d'un produit placebo. L'étude vise également à analyser les effets pharmacodynamiques de QGC001 sur plusieurs biomarqueurs hormonaux.
Quantum Genomics a toujours pour objectif d'aboutir à la signature d'ici fin 2016 d'un accord de licence et/ou de partenariat avec un industriel en santé humaine pour assurer la poursuite du développement clinique de son produit QGC001, son enregistrement et sa commercialisation.
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