Roche: a reçu une autorisation de la FDA.

(CercleFinance.com) - Roche a annoncé avoir reçu de la Food and Drug Administration (FDA) américaine une autorisation 510(k) pour le test CINtec Histology.

Ce test est le seul test de détection du biomarqueur p16 cliniquement validé qui, utilisé conjointement avec une coloration à l'hématoxyline et à l'éosine (H&E), aide les anatomopathologistes à déterminer quelles femmes doivent recevoir un traitement pour une lésion précancéreuse du col de l'utérus.

' Le test CINtec Histology aidera les médecins à prendre des décisions éclairées quant aux meilleurs soins à dispenser aux patientes présentant des lésions cervicales précancéreuses de haut grade ' déclare Roland Diggelmann, CEO de Roche Diagnostics.

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