Roche: approbation de la FDA pour Kadcyla en cancer du sein
Actualité publiée le 06/05/19 07:54
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(CercleFinance.com) - Roche annonce que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a approuvé son Kadcyla (trastuzumab emtansine) comme traitement complémentaire (après chirurgie) pour des patientes atteintes de cancer du sein HER2-positif au stade précoce.
Le laboratoire suisse précise que cette décision porte sur les patientes qui souffrent de la maladie résiduelle invasive après un traitement néo-complémentaire (avant chirurgie) à base de taxane et Herceptin (trastuzumab).
Cette approbation se fonde sur les résultats de l'étude de phase III Katherine ayant montré que Kadcyla réduit significativement le risque de récurrence du cancer du sein invasif ou de décès de toute cause, comparé à Herceptin comme traitement complémentaire.
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Le laboratoire suisse précise que cette décision porte sur les patientes qui souffrent de la maladie résiduelle invasive après un traitement néo-complémentaire (avant chirurgie) à base de taxane et Herceptin (trastuzumab).
Cette approbation se fonde sur les résultats de l'étude de phase III Katherine ayant montré que Kadcyla réduit significativement le risque de récurrence du cancer du sein invasif ou de décès de toute cause, comparé à Herceptin comme traitement complémentaire.
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