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(CercleFinance.com) - Roche annonce que la Commission européenne a approuvé Phesgo, une combinaison à dose fixe de Perjeta et Herceptin avec hyaluronidase, administré par injection sous-cutanée pour le traitement du cancer du sein HER2 positif précoce et métastatique.
'L'innovation de Phesgo réduit considérablement le temps que les gens passent à recevoir une thérapie de soins standard avec Perjeta et Herceptin, aidant à minimiser l'impact du traitement sur leur vie quotidienne', explique le directeur médical Levi Garraway.
L'approbation se fonde sur les résultats de l'essai pivot de phase III FeDeriCa, qui a montré que Phesgo délivrait des niveaux non inférieurs de Perjeta et d'Herceptin dans le sang et une efficacité et une sécurité comparables par rapport aux formulations IV.
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