Roche: approbation de Susvimo dans la DMLA humide

Actualité publiée le 25/10/21 08:35

(CercleFinance.com) - Roche annonce que la FDA des États-Unis a approuvé Susvimo 100 mg/mL pour une utilisation intravitréenne via implant oculaire pour le traitement des personnes atteintes de DMLA néovasculaire (ou humide) qui ont déjà répondu à au moins deux injections anti-VEGF.

L'approbation se fonde sur l'analyse primaire de l'étude de phase III Archway, qui a montré que les patients traités par Susvimo ont obtenu et maintenu des gains de vision équivalents aux injections mensuelles de ranibizumab aux semaines 36 et 40 de traitement.

Susvimo a été généralement bien toléré, avec un profil bénéfice-risque favorable. Il sera disponible aux États-Unis dans les prochains mois et est également actuellement à l'étude pour le traitement de la DMLA humide par l'Agence européenne des médicaments (EMA).

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