Roche: approbation en Europe dans la GCA.
Actualité publiée le 22/09/17 10:10
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(CercleFinance.com) - Roche annonce que la Commission européenne a approuvé son Actemra/RoActemra (tocilizumab) pour le traitement de l'arthrite à cellules géantes (GCA), une maladie auto-immune chronique et potentiellement mortelle.
Cette décision se fonde sur les résultats de l'étude de phase III GiACTA, qui a montré qu'une dose hebdomadaire se traduit par une hausse statistiquement significative de la proportion de patients atteignant une rémission soutenue à un an.
Actemra/RoActemra devient ainsi la première thérapie approuvée en Europe pour traiter la GCA. Elle a déjà été approuvée dans cette indication en mai dernier par les autorités sanitaires américaines (FDA) et néo-zélandaises (Medsafe).
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Cette décision se fonde sur les résultats de l'étude de phase III GiACTA, qui a montré qu'une dose hebdomadaire se traduit par une hausse statistiquement significative de la proportion de patients atteignant une rémission soutenue à un an.
Actemra/RoActemra devient ainsi la première thérapie approuvée en Europe pour traiter la GCA. Elle a déjà été approuvée dans cette indication en mai dernier par les autorités sanitaires américaines (FDA) et néo-zélandaises (Medsafe).
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