Roche: approbation par la FDA dans le cancer du poumon

(CercleFinance.com) - Roche a annoncé que la FDA américaine a approuvé Tecentriq comme traitement adjuvant, après une chirurgie et une chimiothérapie à base de platine, pour certains adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade II-IIIA.

L'approbation est basée sur une analyse intermédiaire de l'étude de phase III IMpower010, montrant que l'adjuvant Tecentriq a amélioré la survie sans maladie de plus d'un tiers dans le NSCLC PD-L1-positif de stade II-IIIA, par rapport aux meilleurs soins de soutien.

L'examen de cette demande a été mené dans le cadre de l'initiative Project Orbis de la FDA, qui fournit un cadre pour la soumission et l'examen simultanés de médicaments oncologiques avec d'autres régulateurs internationaux.

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