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(CercleFinance.com) - Roche a annoncé lundi soir sa décision d'interrompre le dosage dans l'étude de phase III GENERATION HD1 du tominersen dans la maladie manifeste de Huntington (HD), suite à la recommandation d'un comité indépendant de surveillance des données.
La décision est basée sur les résultats d'un examen pré-planifié des données de l'étude menée par ce comité, qui a formulé sa recommandation sur la base du profil bénéfice / risque potentiel du traitement expérimental pour les participants à l'étude.
Aucun signal de sécurité nouveau ou émergent n'a été identifié lors de l'examen des données. Roche a l'intention de continuer à suivre les participants pour la sécurité et les résultats cliniques, sans le dosage du médicament expérimental ou du placebo.
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