Roche: avis favorable d'un comité de la FDA sur le HPV.
Actualité publiée le 13/03/14 09:07
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(CercleFinance.com) - Un comité d'experts de la Food and Drug Administration (FDA) américaine a recommandé à l'unanimité l'autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis du test cobas HPV en tant qu'outil principal d'identification des femmes exposées au risque de cancer du col de l'utérus.
Le test cobas HPV permet l'identification des génotypes 16 et 18, les deux variantes les plus agressives du virus du papillome humain (HPV), responsables à eux seuls de plus de 70% des cas de cancer du col de l'utérus.
Environ 12.000 femmes sont touchées chaque année aux Etats-Unis par le cancer du col de l'utérus.
La FDA doit désormais indiquer si elle suit l'avis de son comité d'experts ou non en vue d'une mise sur le marché du produit avec l'étiquette retenue.
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Le test cobas HPV permet l'identification des génotypes 16 et 18, les deux variantes les plus agressives du virus du papillome humain (HPV), responsables à eux seuls de plus de 70% des cas de cancer du col de l'utérus.
Environ 12.000 femmes sont touchées chaque année aux Etats-Unis par le cancer du col de l'utérus.
La FDA doit désormais indiquer si elle suit l'avis de son comité d'experts ou non en vue d'une mise sur le marché du produit avec l'étiquette retenue.
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