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(CercleFinance.com) - Roche annonce que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a recommandé d'étendre l'autorisation de mise sur le marché de son Hemlibra dans l'UE, afin d'inclure les personnes atteintes d'hémophilie A modérée.
Cet avis positif du CHMP est basé sur les résultats de l'étude HAVEN 6, qui a démontré un contrôle efficace des saignements et un profil de sécurité favorable d'Hemlibra chez les personnes atteintes d'hémophilie A modérée sans inhibiteurs.
'S'il est approuvé, Hemlibra, déjà approuvé pour l'hémophilie A sévère dans l'UE, offrira une option de traitement prophylactique efficace et pratique avec un profil de sécurité favorable pour les personnes atteintes d'hémophilie A modérée', souligne le groupe de santé suisse.
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