Roche: avis positif du CHMP pour Esbriet.
Actualité publiée le 24/10/14 17:51
| Cours | Graphes | News | Forum |
(CercleFinance.com) - Roche a annoncé aujourd'hui qu'Esbriet (pirfénidone) a reçu un avis positif du Comité des médicaments à usage humain (CHMP).
' Cet avis permet la mise à jour de l'information professionnelle européenne en vue du renforcement des déclarations en matière d'efficacité et de la promotion du profil de sécurité bien établi sur la base des données additionnellese l'essai clinique de phase III ASCEND ' indique le groupe.
Autorisé dans l'UE en 2011, Esbriet est indiqué dans le traitement des adultes atteints de FPI légère à modérée.
' Cette recommandation du CHMP valide la preuve irréfutable qu'Esbriet réduit la progression de cette maladie mortelle chez les personnes atteintes de FPI', affirme Sandra Horning, MD, Chief Medical Officer et responsable de Global Product Development chez Roche.
'L'intégration des données ASCEND dans la notice européenne d'Esbriet fournira des informations supplémentaires importantes pour les médecins et les patients.'
Copyright © 2014 CercleFinance.com. Tous droits réservés.
' Cet avis permet la mise à jour de l'information professionnelle européenne en vue du renforcement des déclarations en matière d'efficacité et de la promotion du profil de sécurité bien établi sur la base des données additionnellese l'essai clinique de phase III ASCEND ' indique le groupe.
Autorisé dans l'UE en 2011, Esbriet est indiqué dans le traitement des adultes atteints de FPI légère à modérée.
' Cette recommandation du CHMP valide la preuve irréfutable qu'Esbriet réduit la progression de cette maladie mortelle chez les personnes atteintes de FPI', affirme Sandra Horning, MD, Chief Medical Officer et responsable de Global Product Development chez Roche.
'L'intégration des données ASCEND dans la notice européenne d'Esbriet fournira des informations supplémentaires importantes pour les médecins et les patients.'
Copyright © 2014 CercleFinance.com. Tous droits réservés.