Roche: avis positif du CHMP pour Perjeta.
Actualité publiée le 14/12/12 14:51
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(CercleFinance.com) - Roche annonce que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Union européenne (UE) a rendu un avis positif concernant l'utilisation de Perjeta (pertuzumab) associé à Herceptin (trastuzumab) et au docétaxel chez des femmes souffrant de cancer du sein métastatique (CSm) ou localement récurrent non résécable HER2-positif.
L'avis du CHMP préconise que le médicament soit utilisé chez les personnes présentant ce type de cancer qui n'ont pas encore reçu de traitement anti-HER2 ni de chimiothérapie contre leur maladie métastatique.
Le CHMP fonde sa recommandation sur les données positives recueillies en termes de survie globale et de survie sans progression dans l'étude de phase III CLEOPATRA.
La mise à jour des résultats relatifs à la survie globale, présentée récemment au CTRC-AACR San Antonio Breast Cancer Symposium 2012, a montré que le risque de décès avait été réduit de 34 pour cent chez les femmes ayant reçu Perjeta en traitement combiné (HR=0,66; p=0,0008).
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L'avis du CHMP préconise que le médicament soit utilisé chez les personnes présentant ce type de cancer qui n'ont pas encore reçu de traitement anti-HER2 ni de chimiothérapie contre leur maladie métastatique.
Le CHMP fonde sa recommandation sur les données positives recueillies en termes de survie globale et de survie sans progression dans l'étude de phase III CLEOPATRA.
La mise à jour des résultats relatifs à la survie globale, présentée récemment au CTRC-AACR San Antonio Breast Cancer Symposium 2012, a montré que le risque de décès avait été réduit de 34 pour cent chez les femmes ayant reçu Perjeta en traitement combiné (HR=0,66; p=0,0008).
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