Roche: avis positif du CHMP pour une formulation RoACTEMRA.
Actualité publiée le 20/12/13 17:55
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(CercleFinance.com) - Roche a annoncé avoir reçu un avis positif du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Union européenne concernant l'utilisation de la formulation sous-cutanée de RoACTEMRA (tocilizumab) dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active modérée à sévère chez des patients ayant répondu de manière inadéquate ou ayant présenté une intolérance à un traitement précédent par un ou plusieurs anti-inflammatoires de fond (DMARD) ou par ou plusieurs inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (anti-TNF).
Comme pour la formulation intraveineuse, le CHMP a recommandé une homologation de la formulation sous-cutanée tant pour une utilisation en monothérapie que pour un traitement en association avec du méthotrexate (MTX).
Si l'homologation était accordée, RoACTEMRA serait le premier agent biologique ciblant l'IL-6 à être disponible sous forme d'injection sous-cutanée et intraveineuse, tant pour une utilisation en monothérapie qu'en traitement associé.
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Comme pour la formulation intraveineuse, le CHMP a recommandé une homologation de la formulation sous-cutanée tant pour une utilisation en monothérapie que pour un traitement en association avec du méthotrexate (MTX).
Si l'homologation était accordée, RoACTEMRA serait le premier agent biologique ciblant l'IL-6 à être disponible sous forme d'injection sous-cutanée et intraveineuse, tant pour une utilisation en monothérapie qu'en traitement associé.
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