Roche: demande d'autorisation pour Venclexta aux Etats-Unis
Actualité publiée le 12/07/18 09:53
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(CercleFinance.com) - Roche annonce soumettre à la FDA américaine un dossier de demande d'autorisation supplémentaire pour Venclexta chez les personnes souffrant d'une leucémie myéloïde aigue précédemment non traitée et ne pouvant subir une chimiothérapie intensive.
Cette demande se fonde sur les résultats de deux études de phase Ib/II qui ont évalué Venclexta en combinaison avec azacitidine ou decitabine (étude M14-358) ou LDAC (étude M14-387) chez cette population de patients.
Développé conjointement par Roche et AbbVie, ce produit est commercialisé aux Etats-Unis par AbbVie et Genentech, filiale américaine du laboratoire pharmaceutique helvétique, et par AbbVie seul hors du territoire américain.
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Cette demande se fonde sur les résultats de deux études de phase Ib/II qui ont évalué Venclexta en combinaison avec azacitidine ou decitabine (étude M14-358) ou LDAC (étude M14-387) chez cette population de patients.
Développé conjointement par Roche et AbbVie, ce produit est commercialisé aux Etats-Unis par AbbVie et Genentech, filiale américaine du laboratoire pharmaceutique helvétique, et par AbbVie seul hors du territoire américain.
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