Roche: dérogation pour un dépistage de la grippe aux USA.
Actualité publiée le 22/09/15 08:43
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(CercleFinance.com) - Roche a annoncé mardi avoir obtenu de l'agence de santé américaine (FDA) une dérogation dite 'CLIA' portant sur le test influenza A/B exécuté sur son système par PCR cobas Liat.
Il s'agit du premier test utilisant la technologie d'amplification en chaîne par polymérase (PCR) en temps réel capable de détecter les virus grippaux A et B en l'espace d'une vingtaine de minutes.
Les premiers produits sont aujourd'hui disponibles pour les cabinets médicaux et les pharmacies.
Le test fournit en l'espace d'une vingtaine de minutes des résultats d'une qualité identique à celle des analyses réalisées en laboratoire.
Une dérogation CLIA permet une utilisation à grande échelle du test par les prestataires de soins en dehors des sites d'analyses biologiques classiques.
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Il s'agit du premier test utilisant la technologie d'amplification en chaîne par polymérase (PCR) en temps réel capable de détecter les virus grippaux A et B en l'espace d'une vingtaine de minutes.
Les premiers produits sont aujourd'hui disponibles pour les cabinets médicaux et les pharmacies.
Le test fournit en l'espace d'une vingtaine de minutes des résultats d'une qualité identique à celle des analyses réalisées en laboratoire.
Une dérogation CLIA permet une utilisation à grande échelle du test par les prestataires de soins en dehors des sites d'analyses biologiques classiques.
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