Roche: désignation de percée thérapeutique en hémophilie
Actualité publiée le 17/04/18 11:00
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(CercleFinance.com) - Roche indique que la FDA (Food and Drug Administration) des Etats-Unis a octroyé la désignation de percée thérapeutique à son anticorps Hemlibra pour les patients avec hémophilie de type A sans inhibiteur de facteurs VIII.
Le groupe de santé helvétique rappelle que son produit a déjà été homologué l'année dernière comme prophylaxie de routine pour prévenir ou réduire la fréquence des épisodes hémorragiques chez les patients souffrant de cette forme d'hémophilie.
Pour rappel, la désignation de percée thérapeutique des autorités sanitaires américaines est un statut destiné à accélérer le développement et la revue de médicaments pouvant traiter certaines maladies graves.
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Le groupe de santé helvétique rappelle que son produit a déjà été homologué l'année dernière comme prophylaxie de routine pour prévenir ou réduire la fréquence des épisodes hémorragiques chez les patients souffrant de cette forme d'hémophilie.
Pour rappel, la désignation de percée thérapeutique des autorités sanitaires américaines est un statut destiné à accélérer le développement et la revue de médicaments pouvant traiter certaines maladies graves.
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