Roche: désignation de percée thérapeutique pour Xolair
Actualité publiée le 13/08/18 10:54
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(CercleFinance.com) - Roche indique que sa filiale américaine Genentech s'est vu octroyer par la FDA une désignation de percée thérapeutique pour son Xolair dans la prévention de réactions allergiques sévères après exposition à un ou plusieurs aliments de personnes allergiques.
La désignation de percée thérapeutique vise à accélérer la revue et l'approbation de médicaments pour traiter des maladies sévères ou potentiellement mortelles. Aux Etats-Unis, 8% des enfants et 4% des adultes souffrent d'allergies alimentaires.
La décision de l'autorité sanitaire des Etats-Unis se fonde sur les données issues de sept études cliniques sur la dernière décennie qui ont évalué Xolair contre des allergènes alimentaires comme les cacahouètes, le lait ou les oeufs.
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La désignation de percée thérapeutique vise à accélérer la revue et l'approbation de médicaments pour traiter des maladies sévères ou potentiellement mortelles. Aux Etats-Unis, 8% des enfants et 4% des adultes souffrent d'allergies alimentaires.
La décision de l'autorité sanitaire des Etats-Unis se fonde sur les données issues de sept études cliniques sur la dernière décennie qui ont évalué Xolair contre des allergènes alimentaires comme les cacahouètes, le lait ou les oeufs.
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