Roche: dommées positives pour emicizumab dans l'hémophilie.
Actualité publiée le 10/07/17 13:16
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(CercleFinance.com) - Roche indique ce lundi que de résultats positifs dans une étude de phase III portant sur son anticorps monoclonal expérimental emicizumab dans l'hémophilie de type A, ont été publiés dans The New England Journal of Medicine.
L'étude montre une réduction cliniquement et statistiquement significative des saignées traitées de 87%, ainsi qu'une diminution de 79% par rapport à des agents de contournement prophylactiques précédents.
Le laboratoire pharmaceutique helvétique précise que les données de ces essais ont été soumises pour approbation à l'Agence Européenne du Médicament (EMA) et à la Food and Drug Administration américaine (FDA).
Pour mémoire, la FDA a octroyé au médicament une 'désignation de percée thérapeutique' chez les adultes et les adolescents atteints d'hémophilie de type A avec inhibiteurs en septembre 2015.
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L'étude montre une réduction cliniquement et statistiquement significative des saignées traitées de 87%, ainsi qu'une diminution de 79% par rapport à des agents de contournement prophylactiques précédents.
Le laboratoire pharmaceutique helvétique précise que les données de ces essais ont été soumises pour approbation à l'Agence Européenne du Médicament (EMA) et à la Food and Drug Administration américaine (FDA).
Pour mémoire, la FDA a octroyé au médicament une 'désignation de percée thérapeutique' chez les adultes et les adolescents atteints d'hémophilie de type A avec inhibiteurs en septembre 2015.
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