Roche: feu vert de l'UE pour Itovebi contre le cancer du sein
Actualité publiée le 23/07/25 11:37
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(Zonebourse.com) - Roche annonce que la Commission européenne a approuvé Itovebi (inavolisib), en association avec le palbociclib et le fulvestrant, pour le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, de type ER-positif, HER2-négatif, avec mutation PIK3CA, chez les patientes adultes en rechute après un traitement endocrinien adjuvant.
L'approbation repose sur les résultats d'une étude de phase III qui montre une réduction de 57 % du risque de progression ou de décès, ainsi qu'un gain de survie globale de 33 %.
Roche souligne que cette combinaison retarde également le recours à la chimiothérapie d'environ deux ans.
Le laboratoire précise que d'autres essais de phase III sont en cours pour élargir les indications d'Itovebi.
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