Roche: feu vert pour Alecensa en Chine
Actualité publiée le 20/08/18 07:45
(CercleFinance.com) - Roche annonce que l'administration nationale des médicaments chinoise (CNDA) a octroyé l'autorisation de commercialisation pour Alecensa (alectinib) comme monothérapie pour les patients atteints du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé ALK positif.
Cette approbation suit une revue prioritaire d'Alecensa en Chine et a été obtenue seulement huit et neuf mois après celles de l'agence européenne des médicaments (EMA) et de la Food and Drug Administration (FDA) américaine, respectivement.
Le feu vert chinois se fonde sur des données issues de l'étude pivot globale de phase III ALEX, montrant qu'Alecensa réduit significativement le risque de progression de la maladie ou de décès de plus de moitié comparé à crizotinib.
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