Roche: homologation de Gazyvaro contre la LLC.
Actualité publiée le 29/07/14 11:01
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(CercleFinance.com) - Roche a annoncé l'homologation de Gazyvaro par la Commission européenne en association avec une chimiothérapie par le chlorambucil pour le traitement des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique non précédemment traitée, présentant des comorbidités qui rendent inenvisageable un traitement intensif.
Ainsi, Gazyvaro, premier anticorps monoclonal anti-CD20 de type II fabriqué par glyco-ingénierie, est désormais homologué en Europe pour les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traitée. En dehors de l'UE et de la Suisse, Gazyvaro est commercialisé sous le nom de Gazyva.
Cette homologation repose sur l'étude de phase III CLL11 qui révèle que Gazyvaro en association avec une chimiothérapie par le chlorambucil a prolongé de manière significative la période sans aggravation de la maladie tout en améliorant l'ampleur de la rémission, comparativement aux traitements de référence tels que le chlorambucil administré seul ou l'association MabThera plus chlorambucil.
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Ainsi, Gazyvaro, premier anticorps monoclonal anti-CD20 de type II fabriqué par glyco-ingénierie, est désormais homologué en Europe pour les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traitée. En dehors de l'UE et de la Suisse, Gazyvaro est commercialisé sous le nom de Gazyva.
Cette homologation repose sur l'étude de phase III CLL11 qui révèle que Gazyvaro en association avec une chimiothérapie par le chlorambucil a prolongé de manière significative la période sans aggravation de la maladie tout en améliorant l'ampleur de la rémission, comparativement aux traitements de référence tels que le chlorambucil administré seul ou l'association MabThera plus chlorambucil.
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