Roche: homologation de la FDA pour un test diagnostique.
Actualité publiée le 09/01/15 09:30
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(CercleFinance.com) - Roche a annoncé que la FDA américaine avait homologué le test cobas TaqScreen MPX, v2.0, pour la détection et l'identification du VIH, du VHC et du VHB dans les dons de sang humain total et dans les composants du sang (plasma source inclus).
'Cette dernière version du test cobas TaqScreen MPX présente une sensibilité accrue. Simple et prêt à l'emploi, c'est le seul test homologué par la FDA à détecter et identifier simultanément les cibles virales les plus critiques', affirme Roche.
La combinaison d'étapes de détection et d'identification de cibles virales sur un système entièrement automatisé offre des avantages en termes de flux de travail aux centres d'examen du sang et du plasma, en éliminant la nécessité d'exécuter des séries consécutives de tests, et en facilitant la prestation précoce de conseils aux donneurs en cas de résultat positif.
Le groupe de santé helvétique rappelle que le test cobas TaqScreen MPX, v2.0 a aussi obtenu le marquage CE dans l'Union européenne, ainsi que des approbations récentes au Canada, au Brésil, en Chine et en Inde.
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'Cette dernière version du test cobas TaqScreen MPX présente une sensibilité accrue. Simple et prêt à l'emploi, c'est le seul test homologué par la FDA à détecter et identifier simultanément les cibles virales les plus critiques', affirme Roche.
La combinaison d'étapes de détection et d'identification de cibles virales sur un système entièrement automatisé offre des avantages en termes de flux de travail aux centres d'examen du sang et du plasma, en éliminant la nécessité d'exécuter des séries consécutives de tests, et en facilitant la prestation précoce de conseils aux donneurs en cas de résultat positif.
Le groupe de santé helvétique rappelle que le test cobas TaqScreen MPX, v2.0 a aussi obtenu le marquage CE dans l'Union européenne, ainsi que des approbations récentes au Canada, au Brésil, en Chine et en Inde.
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