Roche: la Commission européenne homologue un protocole.
Actualité publiée le 31/07/15 10:52
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(CercleFinance.com) - Un protocole à base de Perjeta, médicament de Roche, a été homologué en Europe pour une utilisation avant chirurgie lors de cancer du sein agressif de stade précoce, a fait savoir le géant pharmaceutique suisse ce vendredi matin via un communiqué.
L'homologation repose sur le bénéfice constaté avec le protocole à base de Perjeta dans l'obtention d'une réponse pathologique complète (pCR pour 'pathological complete response') lors du traitement néoadjuvant (utilisation avant chirurgie) du cancer du sein HER2-positif de stade précoce, a précisé Roche.
Il s'agit de la première homologation en Europe fondée sur la pCR, critère d'évaluation clinique grâce auquel Perjeta a pu être mis à la disposition des patients atteints de cette maladie agressive plus rapidement que dans le cadre des processus d'examen habituels.
Bruxelles a homologué l'utilisation de Perjeta (pertuzumab) en association avec Herceptin (trastuzumab) et une chimiothérapie pour le traitement néoadjuvant (utilisation avant chirurgie) de patients adultes atteints de cancer du sein HER2-positif inflammatoire, localement avancé ou de stade précoce à risque de récidive élevé.
Chaque année en Europe, un cancer du sein HER2-positif, forme agressive de la maladie plus susceptible de se propager qu'un cancer HER2-négatif, est diagnostiqué chez près de 100.000 personnes, souligne Roche. Traiter le cancer du sein à un stade précoce, avant qu'il ne se dissémine, peut améliorer la chance de prévenir une récidive de la maladie.
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L'homologation repose sur le bénéfice constaté avec le protocole à base de Perjeta dans l'obtention d'une réponse pathologique complète (pCR pour 'pathological complete response') lors du traitement néoadjuvant (utilisation avant chirurgie) du cancer du sein HER2-positif de stade précoce, a précisé Roche.
Il s'agit de la première homologation en Europe fondée sur la pCR, critère d'évaluation clinique grâce auquel Perjeta a pu être mis à la disposition des patients atteints de cette maladie agressive plus rapidement que dans le cadre des processus d'examen habituels.
Bruxelles a homologué l'utilisation de Perjeta (pertuzumab) en association avec Herceptin (trastuzumab) et une chimiothérapie pour le traitement néoadjuvant (utilisation avant chirurgie) de patients adultes atteints de cancer du sein HER2-positif inflammatoire, localement avancé ou de stade précoce à risque de récidive élevé.
Chaque année en Europe, un cancer du sein HER2-positif, forme agressive de la maladie plus susceptible de se propager qu'un cancer HER2-négatif, est diagnostiqué chez près de 100.000 personnes, souligne Roche. Traiter le cancer du sein à un stade précoce, avant qu'il ne se dissémine, peut améliorer la chance de prévenir une récidive de la maladie.
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