Roche: la FDA a accordé une homologation pour Tecentriq.
Actualité publiée le 19/05/16 08:02
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(CercleFinance.com) - Roche a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) américaine avait accordé une homologation accélérée à Tecentriq (atezolizumab), un anticancéreux immunothérapeutique pour le traitement d'un type particulier de cancer de la vessie avancé.
Il s'agit du premier et seul anticancéreux immunothérapeutique anti-PD-L1 homologué par la FDA et du premier traitement homologué par la FDA depuis plus de trente ans pour le traitement de patients souffrant d'un type particulier de cancer de la vessie.
' Il permet le traitement de patients présentant un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique dont la maladie a progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de platine ou s'est aggravée dans les 12 mois suivant une chimiothérapie à base de platine administrée avant intervention chirurgicale (traitement néoadjuvant) ou après intervention chirurgicale (traitement adjuvant) ' indique le groupe.
' Tecentriq est un nouveau médicament qui peut agir avec le système immunitaire contre un type de cancer de la vessie ayant progressé après une chimiothérapie à base de platine, a expliqué Sandra Horning, MD, Chief Medical Officer et Head of Global Product Development.
Roche évalue par ailleurs Tecentriq dans une étude de confirmation de phase III (IMvigor211), qui compare ce médicament à une chimiothérapie chez des patients dont le cancer de la vessie a progressé sous au moins un traitement à base de platine.
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Il s'agit du premier et seul anticancéreux immunothérapeutique anti-PD-L1 homologué par la FDA et du premier traitement homologué par la FDA depuis plus de trente ans pour le traitement de patients souffrant d'un type particulier de cancer de la vessie.
' Il permet le traitement de patients présentant un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique dont la maladie a progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de platine ou s'est aggravée dans les 12 mois suivant une chimiothérapie à base de platine administrée avant intervention chirurgicale (traitement néoadjuvant) ou après intervention chirurgicale (traitement adjuvant) ' indique le groupe.
' Tecentriq est un nouveau médicament qui peut agir avec le système immunitaire contre un type de cancer de la vessie ayant progressé après une chimiothérapie à base de platine, a expliqué Sandra Horning, MD, Chief Medical Officer et Head of Global Product Development.
Roche évalue par ailleurs Tecentriq dans une étude de confirmation de phase III (IMvigor211), qui compare ce médicament à une chimiothérapie chez des patients dont le cancer de la vessie a progressé sous au moins un traitement à base de platine.
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