Roche: la FDA a émis une autorisation pour le Covid-19
Actualité publiée le 13/03/20 07:59
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(CercleFinance.com) - Roche a annoncé ce matin que la Food and Drug Administration (FDA) a émis une autorisation d'utilisation d'urgence (AEU) pour cobas SRAS-CoV-2 Test.
Ce développement permet de soutenir un besoin urgent pour les tests du patient lors de pandémie pour éviter une propagation du virus à un stade précoce de l'infection.
Le test CE-IVD est également disponible sur les marchés qui acceptent la marque CE pour les patients présentant des signes et symptômes de la maladie Covid-19.
' Il est important de rapidement et détecter de manière fiable si un patient est infecté par le Covid-19 ' a déclaré Thomas Schinecker, directeur général de Roche Diagnostics.
Après approbation Roche aura des millions de tests par mois disponibles pour une utilisation sur le cobas 6800 et 8800 systèmes.
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