Roche: la FDA accorde une extension d'indication à Actemra.
Actualité publiée le 15/10/12 09:24
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(CercleFinance.com) - Roche annonce que la Food and Drug Administration (FDA) a accordé une extension d'indication à son médicament contre l'arthrite juvénile idiopathique systémique, Actemra, dans le cadre de l'arthrite rhumathoïde.
Le traitement pourra désormais être prescrit aux adultes souffrant d'une forme modérée à sévère de la maladie, pour lesquels les traitements de fond antirhumatismaux (DMARD) ne se sont pas révélés efficaces.
Actemra pourra être à la fois utilisé en thérapie seule ou en complément d'un traitement antirhumatismal.
Roche précise que l'accord de la FDA se base sur des données de phase III récoltées depuis la mise sur le marché d'Actemra, en 2010.
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Le traitement pourra désormais être prescrit aux adultes souffrant d'une forme modérée à sévère de la maladie, pour lesquels les traitements de fond antirhumatismaux (DMARD) ne se sont pas révélés efficaces.
Actemra pourra être à la fois utilisé en thérapie seule ou en complément d'un traitement antirhumatismal.
Roche précise que l'accord de la FDA se base sur des données de phase III récoltées depuis la mise sur le marché d'Actemra, en 2010.
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