Roche: la FDA approuve l'anticancéreux Perjeta.
Actualité publiée le 11/06/12 09:49
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(CercleFinance.com) - Roche a annoncé que les autorités sanitaires américaines (FDA) avaient approuvé sa demande d'homologation pour Perjeta, un nouveau traitement contre le cancer du sein.
Le groupe pharmaceutique précise que le médicament a été approuvé en ce qui concerne le traitement métastatique du cancer du sein HER2-positif, en complément d'une chimiothérapie, pour les patientes n'ayant reçu aucun traitement précédemment.
Roche souligne que l'approbation de la FDA s'appuie sur des données de phase III montrant que la combinaison du Perjeta et d'une chimothérapie a permis d'améliorer d'en moyenne six mois la durée de vie des patientes traitées par rapport à une chimiothérapie seule.
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Le groupe pharmaceutique précise que le médicament a été approuvé en ce qui concerne le traitement métastatique du cancer du sein HER2-positif, en complément d'une chimiothérapie, pour les patientes n'ayant reçu aucun traitement précédemment.
Roche souligne que l'approbation de la FDA s'appuie sur des données de phase III montrant que la combinaison du Perjeta et d'une chimothérapie a permis d'améliorer d'en moyenne six mois la durée de vie des patientes traitées par rapport à une chimiothérapie seule.
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