Roche: la FDA approuve l'association Cotellic/Zelboraf.
Actualité publiée le 11/11/15 09:27
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(CercleFinance.com) - Roche a annoncé mercredi que la FDA avait approuvé l'association du Cotellic et du Zelboraf, deux médicaments lui appartenant, dans le traitement du mélanome avancé.
Le groupe biopharmaceutique suisse explique que l'avis favorable de l'autorité sanitaire américaine s'est basé sur des données de phase III ayant montré une réduction de moitié du risque d'aggravation de la maladie et de décès chez les patients traités.
Roche ajoute que le taux de survie sans progression de la tumeur s'est élevé à 12,3 mois avec le Cotellic et le Zelboraf, contre 7,2 mois pour le Zelboraf seul.
Les effets secondaires signalés incluent des risques de cancer de la peau et de saignements accrus.
Le titre a ouvert la séance de mercredi en hausse de 0,2% à 266,5 francs suisses.
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Le groupe biopharmaceutique suisse explique que l'avis favorable de l'autorité sanitaire américaine s'est basé sur des données de phase III ayant montré une réduction de moitié du risque d'aggravation de la maladie et de décès chez les patients traités.
Roche ajoute que le taux de survie sans progression de la tumeur s'est élevé à 12,3 mois avec le Cotellic et le Zelboraf, contre 7,2 mois pour le Zelboraf seul.
Les effets secondaires signalés incluent des risques de cancer de la peau et de saignements accrus.
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