Roche: la FDA approuve une nouvelle formulation d'Evrysdi
Actualité publiée le 12/02/25 18:31
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(CercleFinance.com) - Roche annonce que la FDA a approuvé une nouvelle formulation en comprimé d'Evrysdi (risdiplam) pour le traitement de l'amyotrophie spinale (SMA).
Ce comprimé de 5 mg, pouvant être avalé entier ou dissous dans l'eau, offre une alternative pratique à la solution orale existante.
Son approbation repose sur une étude de bioéquivalence démontrant une efficacité et une sécurité comparables.
Le comprimé sera disponible dans les prochaines semaines pour les patients de deux ans et plus pesant plus de 20 kg.
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