Roche: le CHMP émet un avis favorable pour Kadcyla.
Actualité publiée le 20/09/13 18:09
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(CercleFinance.com) - Roche a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Union européenne a recommandé l'homologation de Kadcyla (trastuzumab emtansine ou T-DM1) pour une utilisation en monothérapie lors de cancer du sein HER-2-positif non réséctable localement avancé ou métastatique chez des adultes ayant précédemment reçu du trastuzumab et un taxane, séparément ou en association.
Il n'existe actuellement aucun traitement curatif du cancer du sein métastatique (CSm) et, partant, l'objectif du médicament est de prolonger autant que possible la vie des patientes et ce, dans les meilleures conditions possibles.
Dans le cadre d'une étude clinique de phase III, Kadcyla a permis d'augmenter de plus de deux ans et demi l'espérance de vie de personnes atteintes de cancer au stade avancé ayant préalablement été traitées.
La décision de la Commission européenne est attendue pour la fin de l'année.
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Il n'existe actuellement aucun traitement curatif du cancer du sein métastatique (CSm) et, partant, l'objectif du médicament est de prolonger autant que possible la vie des patientes et ce, dans les meilleures conditions possibles.
Dans le cadre d'une étude clinique de phase III, Kadcyla a permis d'augmenter de plus de deux ans et demi l'espérance de vie de personnes atteintes de cancer au stade avancé ayant préalablement été traitées.
La décision de la Commission européenne est attendue pour la fin de l'année.
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