Roche: le dossier Ocrevus examiné en Europe et aux USA.
Actualité publiée le 28/06/16 09:29
| Cours | Graphes | News | Forum |
(CercleFinance.com) - Roche a annoncé mardi que l'Agence européenne des médicaments (EMA) avait accepté de se pencher sur sa demande d'enregistrement déposée sur l'Ocrevus (ocrelizumab) dans le traitement de la sclérose en plaque sous ses formes cyclique et progressive.
Cela signifie que le dossier est désormais en cours d'examen par le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA.
Parallèlement, la Food and Drug Administration (FDA) a elle aussi accepté de se pencher sur une demande de mise sur le marché soumise par Roche, avec une décision attendue d'ici à la fin de l'année.
Si le traitement de Roche devait être approuvé en Europe comme aux Etats-Unis dans les deux indications, il deviendrait le seul traitement approuvé pour les deux formes de la maladie, qui représentant au total 95% des cas recensés.
Copyright © 2016 CercleFinance.com. Tous droits réservés.
Cela signifie que le dossier est désormais en cours d'examen par le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA.
Parallèlement, la Food and Drug Administration (FDA) a elle aussi accepté de se pencher sur une demande de mise sur le marché soumise par Roche, avec une décision attendue d'ici à la fin de l'année.
Si le traitement de Roche devait être approuvé en Europe comme aux Etats-Unis dans les deux indications, il deviendrait le seul traitement approuvé pour les deux formes de la maladie, qui représentant au total 95% des cas recensés.
Copyright © 2016 CercleFinance.com. Tous droits réservés.