Roche: nouveaux résultats d'efficacité pour le taspoglutide.
Actualité publiée le 28/06/10 13:53
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(CercleFinance.com) - Ipsen a annoncé durant le week-end que son partenaire Roche avait rendu publics les résultats favorables de cinq études de Phase III de 24 semaines sur son médicament expérimental, le taspoglutide, dans le traitement de diabète de type 2.
Ces résultats sur le taspoglutide, issu de la recherche Ipsen et développé par Roche, ont été dévoilés lors des 70èmes Rencontres Scientifiques Annuelles de l'American Diabetes Association.
' Roche et Ipsen avaient déjà communiqué sur l'efficacité de leur traitement contre le diabète de type 2 : le taspoglutide est efficace dans le contrôle de la glycémie des patients ; cependant, des questions sur la sécurité d'emploi du produit sont apparues suite à la communication réalisée par Roche le 18 juin dernier ', a rappelé ce matin le bureau d'analyse Aurel.
Avant de préciser : ' selon la société suisse, la mise en place d'un plan de contrôle des risques va induire un retard minimal de 12 à 18 mois dans le développement du taspoglutide '.
' Ces cinq études cliniques ont clairement démontré le profil d'efficacité marqué et reproductible du taspoglutide sur le contrôle glycémique et la perte de poids. Nous sommes convaincus que le programme clinique en cours va consolider les progrès apportés par le taspoglutide, médicament potentiellement meilleur de sa classe, et dont les modalités d'administration sont améliorées grâce à l'injection hebdomadaire ', a commenté, pour sa part, Jean-Luc Bélingard, le président d'Ipsen.
Dans le détail, trois comparaisons directes avec l'exenatide, la sitagliptine et l'insuline glargine ont montré que le taspoglutide était associé à des réductions comparables ou supérieures du taux d'hémoglobine glycosylée (HbA1c), avec un faible risque d'hypoglycémie, permettant à plus de patients d'atteindre le taux cible d'HbA1c inférieur à 7,0 % recommandé par l'ADA, ainsi qu'à des pertes de poids cliniquement significatives
Deux études de Phase III supplémentaires ont montré que le taspoglutide, seul ou associé à la metformine (traitement de première intention le plus couramment utilisé pour le diabète de type 2), a réduit de manière significative le taux d'HbA1c et le poids corporel, avec un faible risque d'hypoglycémie.
D'autres études suggèrent enfin que le taspoglutide pourrait contribuer à la normalisation de la réponse insulinique, et préserver potentiellement les cellules bêta productrices d'insuline, les protégeant de la mort cellulaire.
Côté événements indésirables, les plus couramment observés avec le taspoglutide sont liés à la tolérance digestive et aux réactions au site d'injection. Des nausées et des vomissements d'intensité légère à modérée ont été observés généralement au début du traitement, le jour de l'injection, mais ils étaient principalement limités à un seul épisode.
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Ces résultats sur le taspoglutide, issu de la recherche Ipsen et développé par Roche, ont été dévoilés lors des 70èmes Rencontres Scientifiques Annuelles de l'American Diabetes Association.
' Roche et Ipsen avaient déjà communiqué sur l'efficacité de leur traitement contre le diabète de type 2 : le taspoglutide est efficace dans le contrôle de la glycémie des patients ; cependant, des questions sur la sécurité d'emploi du produit sont apparues suite à la communication réalisée par Roche le 18 juin dernier ', a rappelé ce matin le bureau d'analyse Aurel.
Avant de préciser : ' selon la société suisse, la mise en place d'un plan de contrôle des risques va induire un retard minimal de 12 à 18 mois dans le développement du taspoglutide '.
' Ces cinq études cliniques ont clairement démontré le profil d'efficacité marqué et reproductible du taspoglutide sur le contrôle glycémique et la perte de poids. Nous sommes convaincus que le programme clinique en cours va consolider les progrès apportés par le taspoglutide, médicament potentiellement meilleur de sa classe, et dont les modalités d'administration sont améliorées grâce à l'injection hebdomadaire ', a commenté, pour sa part, Jean-Luc Bélingard, le président d'Ipsen.
Dans le détail, trois comparaisons directes avec l'exenatide, la sitagliptine et l'insuline glargine ont montré que le taspoglutide était associé à des réductions comparables ou supérieures du taux d'hémoglobine glycosylée (HbA1c), avec un faible risque d'hypoglycémie, permettant à plus de patients d'atteindre le taux cible d'HbA1c inférieur à 7,0 % recommandé par l'ADA, ainsi qu'à des pertes de poids cliniquement significatives
Deux études de Phase III supplémentaires ont montré que le taspoglutide, seul ou associé à la metformine (traitement de première intention le plus couramment utilisé pour le diabète de type 2), a réduit de manière significative le taux d'HbA1c et le poids corporel, avec un faible risque d'hypoglycémie.
D'autres études suggèrent enfin que le taspoglutide pourrait contribuer à la normalisation de la réponse insulinique, et préserver potentiellement les cellules bêta productrices d'insuline, les protégeant de la mort cellulaire.
Côté événements indésirables, les plus couramment observés avec le taspoglutide sont liés à la tolérance digestive et aux réactions au site d'injection. Des nausées et des vomissements d'intensité légère à modérée ont été observés généralement au début du traitement, le jour de l'injection, mais ils étaient principalement limités à un seul épisode.
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