Roche: nouvelle indication pour Hemlibra en Europe
Actualité publiée le 18/03/19 13:48
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(CercleFinance.com) - Roche annonce que la Commission européenne a approuvé son Hemlibra (emicizumab) pour la prophylaxie de routine d'épisodes de saignements chez les personnes souffrant d'hémophilie A sévère sans inhibiteurs de facteurs VIII.
'Hemlibra peut être utilisé dans toutes les classes d'âge, et maintenant selon des options de dosage multiples pour toutes les personnes indiquées avec hémophilie A, y compris avec inhibiteurs de facteurs VIII', précise le groupe de santé suisse.
Cette approbation se fonde sur les résultats des études Haven 3 et 4, constituant l'un des plus importants programmes d'essais cliniques pivots dans l'hémophilie A, et qui ont montré l'efficacité et la sécurité du produit.
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'Hemlibra peut être utilisé dans toutes les classes d'âge, et maintenant selon des options de dosage multiples pour toutes les personnes indiquées avec hémophilie A, y compris avec inhibiteurs de facteurs VIII', précise le groupe de santé suisse.
Cette approbation se fonde sur les résultats des études Haven 3 et 4, constituant l'un des plus importants programmes d'essais cliniques pivots dans l'hémophilie A, et qui ont montré l'efficacité et la sécurité du produit.
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