Roche: obtient une dérogation CLIA de la FDA.
Actualité publiée le 19/05/15 07:49
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(CercleFinance.com) - Roche a annoncé aujourd'hui l'obtention d'une dérogation CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) accordée par la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis pour le test cobas Strep A exécuté sur le système cobas Liat.
' Une dérogation CLIA permet une utilisation à grande échelle du test par les professionnels de santé en dehors des sites d'analyses biologiques classiques, y compris dans les cabinets médicaux, les services d'urgences, les centres de soins, les pharmacies ou d'autres établissements de santé ' indique le groupe.
' Grâce à cette décision, le test cobas Strep A peut désormais être utilisé dans un contexte clinique, en lieu et place de la technologie de détection rapide de l'antigène utilisée jusqu'ici, qui offre une sensibilité moindre et nécessite souvent des tests de confirmation ' a déclaré Roland Diggelmann, COO de Roche Diagnostics.
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' Une dérogation CLIA permet une utilisation à grande échelle du test par les professionnels de santé en dehors des sites d'analyses biologiques classiques, y compris dans les cabinets médicaux, les services d'urgences, les centres de soins, les pharmacies ou d'autres établissements de santé ' indique le groupe.
' Grâce à cette décision, le test cobas Strep A peut désormais être utilisé dans un contexte clinique, en lieu et place de la technologie de détection rapide de l'antigène utilisée jusqu'ici, qui offre une sensibilité moindre et nécessite souvent des tests de confirmation ' a déclaré Roland Diggelmann, COO de Roche Diagnostics.
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