Roche: Ocrevus Zunovo approuvé par la FDA
Actualité publiée le 16/09/24 09:28
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(CercleFinance.com) - Roche annonce que la FDA des États-Unis a approuvé Ocrevus Zunovo (ocrélizumab et hyaluronidase-ocsq) pour le traitement de la sclérose en plaques récurrente (SMR) et de la sclérose en plaques progressive primitive (SPPP).
Il s'agit ainsi de la première et seule injection sous-cutanée d'environ 10 minutes administrée par un professionnel de santé deux fois par an et approuvée pour ces deux formes de sclérose en plaques, offrant ainsi aux patients davantage d'options de traitement.
Cette approbation se fonde sur l'essai de phase III OCARINA II, qui n'a montré aucune différence cliniquement significative dans les taux d'Ocrevus dans le sang lorsqu'il est administré par voie sous-cutanée, par rapport à la formulation intra-veineuse.
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