Roche: opinion positive du CHMP pour Hemlibra
Actualité publiée le 26/01/18 15:40
(CercleFinance.com) - Roche annonce que le CHMP de l'Union européenne a adopté une opinion positive pour Hemlibra (emicizumab) pour la prophylaxie de routine d'épisodes de saignements chez les personnes atteintes d'hémophilie A avec inhibiteurs de facteur VIII.
Le groupe de santé helvétique explique que cette recommandation s'appuie sur deux études cliniques pivots chez les patients atteints d'hémophilie A avec inhibiteurs, les études de phase III 'Haven I' et 'Haven II'.
Sur la base de cette recommandation positive, obtenue à la suite d'une évaluation accélérée, une décision finale concernant l'approbation de Hemlibra par la Commission européenne est attendue dans un proche avenir.
Copyright © 2018 CercleFinance.com. Tous droits réservés.
Vous avez aimé cet article ? Partagez-le avec vos amis en cliquant sur les boutons ci-dessous :
Actualités relatives
29/04/24
Roche: avis favorable du CHMP pour Ocrevus sous-cutané
26/04/24
Roche: avis favorable du CHMP pour Alecensa
25/04/24
Roche: objectif de cours abaissé chez Barclays
24/04/24
Roche: progression de 2% des ventes à TCC au 1er trimestre
19/04/24
Roche: approbation dans le cancer du poumon aux Etats-Unis
17/04/24
Roche: résultats de phase III positifs dans la SEP