Roche: opinion positive du CHMP pour Hemlibra
Actualité publiée le 26/01/18 15:40
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(CercleFinance.com) - Roche annonce que le CHMP de l'Union européenne a adopté une opinion positive pour Hemlibra (emicizumab) pour la prophylaxie de routine d'épisodes de saignements chez les personnes atteintes d'hémophilie A avec inhibiteurs de facteur VIII.
Le groupe de santé helvétique explique que cette recommandation s'appuie sur deux études cliniques pivots chez les patients atteints d'hémophilie A avec inhibiteurs, les études de phase III 'Haven I' et 'Haven II'.
Sur la base de cette recommandation positive, obtenue à la suite d'une évaluation accélérée, une décision finale concernant l'approbation de Hemlibra par la Commission européenne est attendue dans un proche avenir.
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Le groupe de santé helvétique explique que cette recommandation s'appuie sur deux études cliniques pivots chez les patients atteints d'hémophilie A avec inhibiteurs, les études de phase III 'Haven I' et 'Haven II'.
Sur la base de cette recommandation positive, obtenue à la suite d'une évaluation accélérée, une décision finale concernant l'approbation de Hemlibra par la Commission européenne est attendue dans un proche avenir.
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